|
 |
|
| |
|
 |
| Kurs |
Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| - |
- |
0 |
0 % |
/ |
| |
| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
|
|
- |
- |
| |
|
|
| |
|
|
| |
Pulsion erhält Arzneimittelzulassung
28.11.2002
Ad hoc
Die PULSION Medical Systems AG (WKN 548790), das auf medizinische Diagnose- und Therapiesysteme spezialisierte Life-Science- Unternehmen am Frankfurter Neuen Markt, hat die Arzneimittelzulassung für ihr Diagnostikum ICG-PULSION für UK erhalten. Mit dieser Zulassung kann PULSION nun im Rahmen des harmonisierten dezentralen EU-Anerkennungsverfahren Arzneimittelzulassungen in allen Ländern der EU beantragen. Die harmonisierte gesetzliche Frist für die Erteilung der jeweils nationalen Arzneimittelzulassung bei dieser dezentralen EU-Zulassung liegt bei 3 Monaten ab dem Datum der Einreichung des Zulassungsantrags.
Es ist damit zu rechnen, dass die Zulassungen in den weiteren wesentlichen Ländern der EU im zweiten Halbjahr erteilt sein werden. Die jetzt neu erteilte Arzneimittelzulassung für ICG-PULSION in UK und das sich nun anschließende, zeitlich absehbare dezentrale EU-Zulassungsverfahren ermöglichen PULSION, das Diagnostikum ICG-PULSION alleine und in Kombination mit LiMON und IC-VIEW in UK sofort und in den restlichen Ländern der EU voraussichtlich ab Q2/2003 aktiv zu vermarkten. ICG-PULSION ist ein sehr gut verträgliches, in die Blutbahn injizierbares, infrarotabsorbierendes und -fluoreszierendes Diagnostikum mit sehr weitem Anwendungsspektrum.
PULSION verfügt bereits über eine vor der EU-Harmonisierung erteilte sog. Alt-Arzneimittelzulassung für ICG-PULSION in Deutschland und Israel. Deswegen konnte ICG-PULSION, und die davon abhängigen PULSION Produkte LiMON, ein bettseitiger nichtinvasiver Leberfunktionsmonitor, und IC-VIEW, ein revolutionäres Laser-Video-System zur Sichtbarmachung, Quantifizierung und Dokumentation der Durchblutung in Haut, Muskeln und Organen bisher nur in diesen Ländern aktiv beworben und vertrieben werden.
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
Artikel drucken